FDA AS Memperingatkan Perusahaan Farmasi Tentang Promosi Facebook

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah memperingatkan perusahaan farmasi bahwa penggunaan tombol Bagikan Facebook untuk mempromosikan obat melawan kanker melanggar persyaratan FDA untuk mengungkapkan informasi tentang obat-obatan.

FDA, dalam surat yang dikirim kepada drug- pembuat Novartis Pharmaceuticals 29 Juli, mengatakan kepada perusahaan bahwa penggunaan Facebook Share untuk mempromosikan Tasigna tidak lengkap dan menyesatkan.

Ini mungkin pertama kalinya FDA mengeluarkan peringatan kepada perusahaan farmasi untuk menggunakan Facebook untuk mempromosikan produknya, kata Jeffrey Chester, advokat privasi dan direktur eksekutif dari Pusat Demokrasi Digital.

FDA, yang memposting surat peringatan di situsnya minggu ini, meminta Novartis berhenti menggunakan Facebook Share untuk mempromosikan dr leukemia ug.

"Konten yang dibagikan menyesatkan karena membuat representasi tentang kemanjuran Tasigna tetapi gagal untuk mengkomunikasikan informasi risiko apa pun yang terkait dengan penggunaan obat ini," kata surat FDA, yang ditandatangani oleh Karen Rulli, akting surat grup dari Divisi Pemasaran Obat, Periklanan, dan Komunikasi Obat. "Selain itu, konten bersama tidak cukup mengkomunikasikan indikasi yang disetujui FDA Tasigna dan menyiratkan superioritas atas produk lain."

Aturan FDA mengharuskan sebagian besar potongan obat mengandung informasi tentang risiko yang terkait dengan pengambilan obat, kata surat itu. Selain itu, materi promosi menyesatkan jika mereka menyarankan "obat lebih aman atau lebih efektif daripada obat lain ketika keunggulan ini belum dibuktikan oleh bukti substansial atau pengalaman klinis substansial," kata surat itu.

Novartis juga gagal memberi tahu FDA dari promosi Tasigna, seperti yang dipersyaratkan oleh agensi, surat itu mengatakan.

Novartis, dalam sebuah pernyataan, mengatakan itu mengambil surat FDA "sangat serius."

"Kami telah menyampaikan keprihatinannya dengan mengambil langsung dan tindakan segera untuk menurunkan widget yang direferensikan oleh FDA, "kata perusahaan itu. "Novartis akan terus melakukan diskusi aktif dengan FDA untuk memahami sepenuhnya semua masalah. Kami juga akan menilai semua aset dan materi Web kami berdasarkan kekhawatiran ini."

Surat peringatan menyoroti masalah dengan Facebook dan situs web lainnya. menargetkan dolar iklan dari perusahaan farmasi dan, kata Chester, yang meminta FDA pada bulan Maret untuk menyelidiki pemasaran online obat-obatan. Facebook harus bertanggung jawab untuk menciptakan perlindungan untuk pemasaran obat dan produk kesehatan lainnya di situsnya, katanya.

Situs web "melihat dolar digital di garis bawah mereka dan mengabaikan risiko kesehatan yang dihadapi konsumen yang ditargetkan menggunakan media sosial pemasaran, "kata Chester. "Surat ini adalah panggilan bangun - untuk industri farmasi, Facebook, dan perusahaan aplikasi media sosial."

Surat FDA sesuai, tambah Chester. "Peringatan risiko harus diungkapkan secara jelas - dan tidak disengaja … disembunyikan dengan membuat klik konsumen untuk informasi lebih lanjut," katanya.

Perwakilan Facebook tidak memiliki komentar langsung tentang surat atau perspektif Chester.

Grant Gross mencakup teknologi dan kebijakan telekomunikasi di pemerintah AS untuk Layanan Berita IDG. Ikuti Grant di Twitter di GrantusG. Alamat e-mail Grant adalah [email protected].